Modafinilul, restricţionat în Europa

Agenţia Europeană a Medicamentului a recomandat restricţionarea utilizării medicamentelor care conţin modafinil.

Medicamentelor care conţin modafinil vor putea fi utilizate numai pentru tratamentul somnolenţei excesive din timpul zilei.

Medicamentele vor fi însă interzise în cazul tulburărilor de somn provocate de munca în schimburi.

Modafinilul este în prezent autorizat pe piaţa din 21 de ţări din Uniunea Europeană.

O evaluare a medicamentelor ce conţin această substanţă a fost făcută de Comitetul pentru medicamente de uz uman. A reieşit că riscul de dezvoltare a reacţiilor adverse şi de hipersensibilitate pare a fi mai mare la copii decât la adulţi.

Comitetul a identificat şi riscuri cardiovasculare speciale şi a recomandat ca aceste medicamente să nu fie folosite de pacienţii cu hipertensiune arterială moderată până la severă, necontrolată, şi la pacienţii cu aritmii cardiace.