Un medicament folosit pentru tratamentul osteoporozei severe va fi interzis

Comitetul european de farmaco-vigilență a recomandat suspendarea autorizației de comercializare a medicamentului PROTELOS din cauza efectelor adverse.

Specialiștii au constatat că raportul beneficiu-risc în cazul medicamentului Protelos nu este favorabil sănătății, după ce au făcut o nouă evaluare.

Medicamentul indicat în tratamentul osteoporozei severe se prezintă sub forma unui plic cu granule de ranelat de stronțiu.

Încă de anul trecut, după ce a fost identificat un suprarisc cardiovascular, Agenția Europeană a Medicamentului a restricționat condițiile de utilizare a medicamentului și a așteptat o reevaluare a beneficiilor și a riscurilor.

În urma unor studii efectuate în Franța, specialiștii au identificat 199 de reacții adverse grave. Astfel, Protelos poate provoca tromboembolism venos, dar și alergii și reacții cutanate.