SUA autorizează insulina care se administrează o dată pe săptămână pentru copiii cu diabet de tip2

În Statele Unite ale Americii a fost autorizată prima insulină cu administrare săptămânală pentru copii care au diabet de tip 2.

Medicamentul este autorizat și în Uniunea Europeană, inclusiv în România, încă din 2024, însă numai pentru tratamentul adulţilor.

Pentru a fi autorizată și la copii e nevoie de evaluări suplimentare.

În Statele Unite, autorizarea insulinei cu administrare o dată pe săptămână pentru copiii şi adolescenţii cu diabet zaharat de tip 2 este valabilă începând de la vârsta de 10 ani.
Măsura reduce astfel numărul injecțiilor cu insulină de la 7 la una pe săptămână.

Este vorba de injecții cu Insulina de bază, care asigură controlul glicemiei între mese şi pe timpul nopţii. În mod obişnuit, aceasta se administrează zilnic, iar noua formulare permite menţinerea efectului pe parcursul unei săptămâni.

Statele Unite au extins, de fapt, utilizarea unui tratament care se aplica doar pacienților adulți cu diabet de tip 2. Și au făcut-o extrapolând eficacitatea demonstrată la adulţi, fără un studiu clinic amplu care să demonstreze direct eficacitatea și la copii.

În Uniunea Europeană, extinderea indicaţiei la pacienţii pediatrici necesită o evaluare şi o decizie de autorizare la nivelul blocului comunitar.